Produit à destination des : Adultes

Utilisation : Par voie Rectale

INDICATIONS THERAPEUTIQUES

Ce médicament est un antalgique (il calme la douleur). Il peut être utilisé sur prescription médicale aussi bien lors d’états douloureux d’apparition soudaine (douleurs dues à des blessures ou à des fractures) que lors d’états douloureux durables (douleurs intenses d’origine neurologique, douleurs dues à une tumeur).

CONTRE INDICATIONS

Ne pas prendre Tramadol LS 100 mg suppositoire dans les cas suivants :

• allergie au tramadol ou aux morphiniques,
• intoxication aiguë ou surdosage avec les produits agissant sur le système nerveux central (alcool, somnifères, autres médicaments contre la douleur...),
• traitement simultané ou récent par certains antidépresseurs,
• insuffisance respiratoire sévère,
• maladie sévère du foie,
• enfant de moins de 12 ans,
• allaitement,
• épilepsie non contrôlée par un traitement.
• association avec la buprénorphine, la nalbuphine, la pentazocine.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin.

POSOLOGIE ET VOIE D’ADMINISTRATION

Voie d’administration : voie rectale 

Posologie : La posologie de TRAMADOL LS 100 mg suppositoires doit être adaptée à l’intensité et la perception des douleurs ; il faut choisir la dose analgésique efficace la plus faible. Ne pas dépasser La dose journalière maximale 400 mg de tramadol HCl (soit 4 suppositoires). Sauf prescription contraire de votre médecin, TRAMADOL LS 100mg suppositoires doit être utilisé en dose unique toutes les 4-6 heures chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans. TRAMADOL LS 100mg suppositoires n’est pas adapté chez l’enfant de moins de 12ans. Chez les patients ayant une fonction rénale ou hépatique limitée ainsi que chez les patients âgés (en règle générale de plus de 75 ans), le médecin fixera un dosage spécial si nécessaire. TRAMADOL LS 100 mg suppositoires ne devrait pas être utilisé plus longtemps que nécessaire.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L’attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machine est attirée sur le fait que cette spécialité peut entraîner un risque de somnolence. Ce risque est majoré en cas de prise concomitante d’alcool ou de médicaments sédatifs.

CONDITION DE CONSERVATION

NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
A CONSERVER A L’ABRI DE LA LUMIERE A UNE TEMPERATURE INFERIEURE A 25°C

MISES EN GARDE ET PRECAUTION D’EMPLOI

Mises en garde : L’utilisation prolongée de ce médicament peut conduire à un état de dépendance. Respectez la prescription de votre médecin. Prévenez votre médecin si vous avez déjà présenté des convulsions ou des crises d’épilepsie ou si vous prenez d’autres médicaments comme des antidépresseurs, des neuroleptiques, morphiniques, anesthésique local. Il est déconseillé de consommer des boissons alcoolisées pendant le traitement.

Précaution d’emploi : Prévenez votre médecin en cas de maladie grave du foie ou des reins, car il convient alors de modifier la posologie.

EFFETS INDESIRABLES 

• Possibilité de troubles neuro-psychiques de type confusion et exceptionnellement hallucinations et/ou délire ; convulsions principalement chez des patients prédisposés;  nausées, vomissements, somnolence, maux de tête, vertiges, sueurs, sécheresse buccale, et en traitement prolongé, constipation ;
• Rarement douleurs abdominales, éruption, fatigue, troubles visuels ;
• Très rarement réactions allergiques, difficulté pour uriner, troubles de la respiration, dépendance, syndrome de sevrage après une utilisation prolongée entraînant des symptômes tels que : agitation, anxiété, nervosité, insomnie, tremblements et troubles gastro-intestinaux.

FORME ET PRESENTATION

Suppositoires dosés à 100 mg. Boîte de 10 suppositoires

Composition

Chlorhydrate de tramadol (DCI) : 100 mg
Excipient : glycérides hémi-synthétiques : q.s.p. 1 suppositoire

CLASSE PHARMACOTHERAPEUTIQUE

Antalgiques opioïdes 

INDICATIONS THERAPEUTIQUES

Ce médicament est un antalgique (il calme la douleur). Il peut être utilisé sur prescription médicale aussi bien lors d’états douloureux d’apparition soudaine (douleurs dues à des blessures ou à des fractures) que lors d’états douloureux durables (douleurs intenses d’origine neurologique, douleurs dues à une tumeur).

CONTRE INDICATIONS

Ne pas prendre Tramadol LS 100 mg suppositoire dans les cas suivants :

• allergie au tramadol ou aux morphiniques,
• intoxication aiguë ou surdosage avec les produits agissant sur le système nerveux central (alcool, somnifères, autres médicaments contre la douleur...),
• traitement simultané ou récent par certains antidépresseurs,
• insuffisance respiratoire sévère,
• maladie sévère du foie,
• enfant de moins de 12 ans,
• allaitement,
• épilepsie non contrôlée par un traitement.
• association avec la buprénorphine, la nalbuphine, la pentazocine.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin.

MISES EN GARDE ET PRECAUTION D’EMPLOI

Mises en garde : L’utilisation prolongée de ce médicament peut conduire à un état de dépendance. Respectez la prescription de votre médecin. Prévenez votre médecin si vous avez déjà présenté des convulsions ou des crises d’épilepsie ou si vous prenez d’autres médicaments comme des antidépresseurs, des neuroleptiques, morphiniques, anesthésique local. Il est déconseillé de consommer des boissons alcoolisées pendant le traitement.

Précaution d’emploi : Prévenez votre médecin en cas de maladie grave du foie ou des reins, car il convient alors de modifier la posologie.

POSOLOGIE ET VOIE D’ADMINISTRATION

Voie d’administration : voie rectale 

Posologie : La posologie de TRAMADOL LS 100 mg suppositoires doit être adaptée à l’intensité et la perception des douleurs ; il faut choisir la dose analgésique efficace la plus faible. Ne pas dépasser La dose journalière maximale 400 mg de tramadol HCl (soit 4 suppositoires). Sauf prescription contraire de votre médecin, TRAMADOL LS 100mg suppositoires doit être utilisé en dose unique toutes les 4-6 heures chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans. TRAMADOL LS 100mg suppositoires n’est pas adapté chez l’enfant de moins de 12ans. Chez les patients ayant une fonction rénale ou hépatique limitée ainsi que chez les patients âgés (en règle générale de plus de 75 ans), le médecin fixera un dosage spécial si nécessaire. TRAMADOL LS 100 mg suppositoires ne devrait pas être utilisé plus longtemps que nécessaire.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN

GROSSES ET ALLAITEMENT

Grossesse : L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement à votre état.

Allaitement : Par mesure de prudence, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L’attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machine est attirée sur le fait que cette spécialité peut entraîner un risque de somnolence. Ce risque est majoré en cas de prise concomitante d’alcool ou de médicaments sédatifs.

Prise ou utilisation d’autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance.

EFFETS INDESIRABLES 

• Possibilité de troubles neuro-psychiques de type confusion et exceptionnellement hallucinations et/ou délire ; convulsions principalement chez des patients prédisposés;  nausées, vomissements, somnolence, maux de tête, vertiges, sueurs, sécheresse buccale, et en traitement prolongé, constipation ;
• Rarement douleurs abdominales, éruption, fatigue, troubles visuels ;
• Très rarement réactions allergiques, difficulté pour uriner, troubles de la respiration, dépendance, syndrome de sevrage après une utilisation prolongée entraînant des symptômes tels que : agitation, anxiété, nervosité, insomnie, tremblements et troubles gastro-intestinaux.

CONDITION DE CONSERVATION

NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
A CONSERVER A L’ABRI DE LA LUMIERE A UNE TEMPERATURE INFERIEURE A 25°C

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Liste I : uniquement sur ordonnance.
DE N° : 18/05/03 F 049/231
Date de mise à jour de la notice : Septembre 2018